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　　“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。

　　医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问。

　　医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一；华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。

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　　奥百鑫（上海）生物科技有限公司（以下简称“奥百鑫生物”）正式完成天使轮融资。本轮融资由深圳金航启盈创业投资基金合伙企业、珠海市金航创业投资基金合伙企业（有限合伙）、珠海市华众创航贰号企业管理咨询合伙企业（有限合伙）共同投资。融资资金将主要用于核酸药物关键原料的研发生产、核心管线药物的临床前研究与IND申报、关键技术平台的迭代升级、核心研发团队的扩充及实验室基础设施建设。

　　奥百鑫生物自成立以来，专注于小核酸药物领域的技术攻坚与产品创新。目前，公司已搭建“多磷酸化酶催化技术平台”、“小核酸药物递送技术平台”，并围绕Anti-KRAS siRNA胰腺癌靶向药物管线方向，启动了多个研发项目。

　　成都博恩思医学机器人有限公司（以下简称“博恩思”）宣布完成新一轮战略融资，投资方为四川协同振兴基金。此次投资旨在支持博恩思在精准外科机器人领域的研发与产业化进程。此次战略投资由四川协同振兴基金主导，将重点支持博恩思在技术研发、市场拓展及团队建设等方面的需求。四川协同振兴基金表示，看好博恩思在医疗机器人领域的创新能力和市场潜力，未来将与其深度合作，共同推动高端医疗装备的国产化进程。

　　博恩思是一家专注于微创手术机器人研发的高科技企业。公司自主研发的系列多孔腹腔镜微创机器人，基于人机交互控制技术，并结合外科大数据，实现了机器人精准微创手术。该技术能够显著提升手术的精准度和安全性，减少患者创伤，缩短康复时间。

　　上海亲合力生物医药科技股份有限公司（以下简称“亲合力”）其母公司亚飞（上海）生物医药科技有限公司（以下合称“亚飞/亲合力生物”）近期宣布，公司已完成B3轮融资，本轮投资额近3亿元人民币。本轮融资由国生资本领投，兰馨亚洲、鸿富资产、执君资本共同参与。本轮资金的注入，将为亚飞生物在全球创新药物的临床研究进程中提供强劲动力，加速公司技术平台和药物的研究开发，满足肿瘤治疗领域迫切的临床需求。

　　亚飞/亲合力生物作为一家致力于研究、开发、生产、商业化及对外合作全球首创或同类最佳创新型抗癌药物的先进企业，打造了全球首创并独有的只在肿瘤微环境激活的多特异性智能偶联药物技术平台，包括肿瘤微环境激活多特异偶联药物（TMEA-XDC），包含ALDC，SMDC，ADC；以及肿瘤微环境激活大分子免疫治疗药物（TMEA-IO），包含抗体、双抗TCE药物和细胞因子等综合一体化的研发创新体系，已开发20个以上用于治疗肿瘤等重大疾病的创新候选药物。

　　致力于通用型细胞疗法研发的深圳市济因生物科技有限公司（以下简称“济因生物”）宣布完成其A+轮融资，此次融资由知名投资机构奥博资本领投。济因生物创建于2012年，作为一家以研发为核心的生物技术公司，它通过自主开发的体内CAR-T技术及诱导多能干细胞（iPSC）平台，专注于多种疾病的通用型细胞治疗药物的探索。

　　济因生物旨在利用iPSC来源的CAR-NK和CAR-T技术，批量生产可即用型、负担得起且适用于医保的新一代免疫细胞治疗产品，为癌症患者提供更为高效的治疗方案。公司的研发团队在干细胞和肿瘤免疫领域积累了丰富的经验，目前已经建立了包括iPSC重编程、基因编辑以及免疫细胞分化等多项领先的技术平台，积极推进产品的临床试验。

　　康德赛近日宣布完成A轮融资，由东纳基金投资。作为一家专注于个性化肿瘤免疫疗法的创新企业，康德赛致力于基于肿瘤新抗原的免疫治疗平台研发，已自主开发出3条拥有知识产权的肿瘤药物管线，覆盖多种实体瘤治疗需求。

　　公司也在推进针对肝硬化的创新疗法研究，拓展疾病干预边界。此次融资将主要用于推动现有管线的临床进展及技术平台优化，进一步巩固其在精准免疫治疗领域的研发优势，助力抑制肿瘤复发与转移，提升患者生存质量。

　　浩博医药（Ausper Biopharma Co., Ltd.与AusperBio Therapeutics Inc.，以下统称“AusperBio”），近日宣布完成6300万美元B2轮融资。本轮融资由启明创投携手全球知名产业投资机构共同领投，汉康资本、鼎晖VGC、元生创投、夏尔巴投资、以及元生资本等多家国内一线投资机构共同参与。这是浩博医药在2025年度内顺利完成的第二轮融资，使得公司本年度累计融资金额突破1.13亿美元。

　　浩博医药AusperBio是一家在中国和美国同步运营的临床阶段创新药研发公司，专注于开发具有First-in-class和Best-in-class潜力的自主创新靶向递送小核酸药物。公司拥有完全自主知识产权的Med-Oligo™ ASO技术平台，核心聚焦于慢性乙型肝炎（HBV）的功能性治愈和肝脏疾病的高效靶向治疗，并积极拓展至肝脏以外的新靶点领域。浩博医药的战略是将全球领先的Med-Oligo™寡核苷酸技术和特异高效的靶向递送平台相结合，推动一系列创新疗法的开发，从而解决目前未被满足的重大医疗需求。

　　日前，工信部等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，将本就炙手可热的脑机接口推上了热度新高峰。其中，“对植入式脑机接口等重点产品加大注册指导，给予优先支持”更是振奋了侵入式脑机接口企业的心。因为截至目前，我国尚未有一款侵入式脑机接口获批三类证。

　　维昇药业宣布其创新药物帕罗培特立帕肽获海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区批准，作为临床急需药品用于治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症（HP），并在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院应用于临床。该药是全球首款也是目前唯一一款获批的HP激素替代疗法，填补了我国在该领域的空白。HP因PTH分泌不足引起，中国潜在患者达40万。传统疗法无法根本解决PTH缺乏问题，而PTH替代疗法通过补充缺失的PTH，更符合生理需求。帕罗培特立帕肽通过创新技术恢复PTH生理水平，改善疾病症状和并发症，且已有4年长期数据证实其安全性和有效性。

　　信达生物制药集团9月19日宣布公司产品玛仕度肽（品牌名：信尔美）在华获批新适应症，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，并首发落地于阿里健康。该药减重适应症获批后，今年7月登陆阿里健康，目前已成为增速最快的GLP-1类产品之一。作为新特药首发平台，阿里健康持续助力药企提高创新药可及性，为用户提供覆盖健康管理全周期的普惠解决方案。

　　深圳康泰生物制品股份有限公司的流感病毒裂解疫苗上市申请获受理。除该疫苗外，康泰生物还布局多款流感疫苗产品：四价流感病毒裂解疫苗（3岁及以上人群）已申请生产注册并完成现场核查，新增6-35月龄人群获批临床；四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）与百灵生物共同研发，2024年10月获批临床；三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）同样与百灵生物合作，2025年8月获批临床。我国流感疫苗接种率低，市场渗透率有待提高，国内以流感裂解疫苗为主流。2025年1-7月国内流感疫苗批签发288批次，9月多省份启动接种工作。国家调整批签发周期至45天，目前国内至少25家企业布局流感疫苗，市场竞争激烈。

　　CDE官网显示，复星医药旗下复星凯瑞的布瑞基奥仑赛注射液申报上市，推测适应症为复发/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者。布瑞基奥仑赛是吉利德科学旗下Kite Pharma开发的靶向CD19的CAR-T细胞疗法，已在美国、欧盟等地获批上市。复星凯瑞拥有该药在中国内地、香港、澳门地区的权益，并正在开展相关单臂Ⅱ期临床。今年6月，复星凯瑞公布了该药在中国R/R B-ALL患者中的桥接注册临床研究结果，截至2024年10月28日，共纳入28例患者，中位随访8.1个月时，CR/CRi率为78.6%，所有应答者MRD检测结果均为阴性，且在中国人群中未观察到新的安全性信号。

　　信达生物宣布其开发的苏立信®（阿达木单抗注射液）在澳门获批上市，成为当地备受关注的生物药之一。此前，信达生物多款产品已在多个国家和地区获批，多款产品也拟在拉丁美洲、东南亚等地注册申报。苏立信®此次在澳门上市，不仅扩大了其可及范围，也为类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等免疫疾病患者提供了高效治疗选择。临床研究显示，苏立信®与修美乐®疗效和安全性相似，且具有卓越有效性、良好安全性、用法规范、可及性高等优势。作为中国领先的生物制药企业，信达生物已建立覆盖多疾病领域的产品管线，将继续推动创新药物走向更广阔市场，惠及全球患者。

　　近日，江宁高新区企业思聆医药研发的蒙脱石混悬液获国家药品监督管理局批准上市，为国内首仿。该产品适用于成人及儿童急、慢性腹泻的对症治疗。该产品为首仿药即原研药专利到期后，首个合法仿制并获批的同类药物。蒙脱石作为消化道黏膜保护剂，能吸附毒素、病原体并保护肠黏膜，常用于治疗胃肠道疾病。此次获批的蒙脱石混悬液由思聆医药与南京海纳制药共同研发，思聆医药作为重要合作方参与其中并享有相应权益。

　　手术机器人公司Virtuoso Surgical经尿道手术机器人获FDA“突破性设备”称号

　　Virtuoso Surgical宣布其经尿道手术机器人Virtuoso获FDA“突破性设备”称号，该机器人专为膀胱病变整块切除术设计。Virtuoso利用专利外科医生控制系统和针头大小的机械臂，旨在提高硬性内窥镜微创手术的精确度和灵活性，满足膀胱病变治疗中提高标本质量和分期准确性的需求。上半年，Virtuoso在香港完成FIM临床试验，其整块切除技术保留了病理标本完整性，提高了癌症分期准确性。研究显示，与标准TURBT相比，整块切除技术可显著降低一年内癌症复发风险，但受限于现有设备操作难度，该技术尚未普及。Virtuoso的出现将简化整块切除技术，有望在泌尿外科领域普及，使膀胱癌患者预后更好。

　　推想医疗旗下InferOperate Suite成功斩获美国食品药品监督管理局（FDA）认证，成为全球首个在中美欧英四大关键市场均获批上市的外科手术规划AI产品，这一里程碑事件在医学影像及外科手术规划领域引发广泛关注。传统三维重建依赖人工操作，过程耗时费力，这在一定程度上限制了手术规划AI的大规模临床应用。而推想手术规划AI带来的全自动重建技术，堪称一大创新突破：仅需几分钟，就能生成精准的三维手术模型，自动呈现器官结构（涵盖肺叶及肺段、肝脏Couinaud分段、肾脏）、血管、骨骼及皮肤等的三维形态，为病灶切除的术前规划和术中影像显示提供全面且直观的参考。这一创新技术意义重大，它极大地降低了医院的部署成本和使用门槛。对于医学影像科室来说，以往繁琐的人工重建工作得以大幅简化，影像数据的处理效率显著提升，使得更多医疗机构能够顺利引入并应用该技术，为大规模临床应用铺平了道路。

　　四川玄光立影医疗科技有限公司自主研发的全球首台小型智能机器人移动CT正式获得国家医疗器械注册证（注册证编号：国械注准），这标志着该公司在移动医疗影像领域实现重大突破，其移动CT产品矩阵再添尖兵利器。据了解，这款划时代的小型智能机器人移动CT，以135厘米的紧凑机身、260千克的轻量化设计，彻底打破传统CT设备的体积限制。其底部基座仅88×88厘米，却集成了智能机器人系统与先进CT成像技术，实现“检查-诊断-治疗”全流程的床边化服务。针对脑梗塞、脑出血、脑创伤等急危重症，该设备可直接进入患者病房完成精准扫描，将黄金救治时间缩短50%以上，为临床抢救赢得关键窗口。该产品具有体积小、重量轻、自屏蔽、低辐射剂量、低能耗的特点，并实现“人机对话、语音控制、路线规划、目标定位、自动避障、三维成像、5G通信、智能诊断及自动归位”等高级功能，适用于医院急诊、基层医疗及灾害救援等场景。

　　近日，威高介入集团旗下维心医疗自主研发的维心捷™颅内电解脱弹簧圈获国家药品监督管理局上市批准，为出血性卒中治疗提供更多安全有效选择。该产品用于颅内动脉瘤等填塞，作为维心弹簧圈二代产品，升级电溶断解脱方式，解脱更快捷稳定；改良设计实现从支撑到柔软的完美过渡，确保推送稳定柔顺；规格齐全，成篮-填塞-收尾全覆盖，为临床治疗提供广泛选择。未来，维心医疗将继续围绕临床需求，持续创新开发更具临床价值的产品，为脑血管疾病患者提供优质普惠治疗方案，助力神经介入发展。

　　磁波刀系统Exablate Neuro平台在美获批新适应症，用于晚期帕金森病分期双侧苍白球丘脑束切开术

　　以色列医疗创新企业Insightec研发的Exablate Neuro治疗平台（俗称“磁波刀”），是经颅磁共振引导聚焦超声治疗系统，含体部和头部两种治疗系统，头部系统又分中频和低频两套设备，可治疗多种疾病。此前，该平台已获FDA多项批准，用于多种疾病治疗，相关研究也已完成。截止目前，全球已有197家医疗中心采用该技术，为超2.5万名患者提供治疗。2025年7月，该平台获FDA批准，可用于晚期帕金森病分期双侧苍白球丘脑束切开术治疗，为药物治疗无效的患者提供更广泛选择。该手术无需切口、风险低。Insightec计划有限推出双侧手术，并推进报销渠道建立。

　　• 首例真实世界研究半年数据揭晓，吉美瑞生肺干细胞在海南应用取得良好效果

　　• 盛迪医药SHR-1918注射液启动III期临床，适应症为混合型高脂血症

　　• 华东医药HDM1005体重管理适应症有望年底获2期topline数据

　　吉美瑞生宣布其全球首创气道基底层干细胞产品，在瑞金医院海南医院开展的慢性阻塞性肺疾病（COPD）真实世界研究中取得良好效果。首例完成24周随访的患者朱先生COPD评估测试评分显著改善，咳嗽、咳痰等症状明显减轻，睡眠质量也显著改善；另一位患者李女士接受治疗2个月后，弥散功能改善率较治疗前提升19%，身体状况明显改善，且未发生不良事件。作为项目技术负责人，左为教授指出，肺部再生疗法安全有效，后续将持续收集真实世界数据，为肺干细胞技术全球上市推广提供高等级临床证据。目前，该技术已获监管部门批准在海南应用。

　　百时美施贵宝（BMS）宣布，其在研药物iberdomide针对多发性骨髓瘤的3期试验EXCALIBER-RRMM中，两个主要终点之一的微小残留病（MRD）阴性率取得显著改善，目前研究继续评估另一主要终点无进展生存期（PFS）及总生存期等关键次要终点。Iberdomide是一款分子胶蛋白质降解药物，属于新一代CELMoD™，通过靶向降解关键转录因子发挥抗癌作用，是BMS收购Celgene获得的三种蛋白质降解药物之一，被定位为血癌药物后继者。该3期试验旨在评估iberdomide联合达雷妥尤单抗与对比达雷妥尤单抗、硼替佐米和在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性，中期分析显示其安全性与之前研究基本一致。

　　北京盛迪医药有限公司/苏州盛迪亚生物医药有限公司的SHR-1918注射液已启动用于混合型高脂血症的III期临床研究，登记号CTR20253886，首次公示信息日期为2025年9月24日。该药物为注射剂，主要研究目的是评估其与安慰剂相比，在混合型高脂血症患者中降低LDL-C和TG的有效性，次要研究目的包括评估降低其他血脂指标的有效性、安全性等特征。试验主要终点指标为第24周血清LDL-C和TG相对于基线变化的百分比，次要终点指标包括第24周和第48周多项血脂指标变化等。目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数900人。

　　华东医药9月24日在互动平台透露，公司自主研发的创新药HDM1005在体重管理和糖尿病两大适应症上的2期临床试验正按计划顺利推进。其中，针对体重管理适应症的2期临床研究进展尤为显著，预计将于今年年底获得关键的2期topline数据。获得数据后，华东医药将根据项目后续进展，通过公告、新闻发布或在重要国际学术会议上公布相关信息。同时，公司已同步启动了HDM1005体重管理适应症的3期临床准备工作，为药物的进一步研发和市场推广奠定基础。

　　罗氏在“制药日”活动上宣布，即将启动FcRH5/CD3双抗cevostamab的三期临床研究，命名为Cevolution，计划2026年启动，将测试其联合泊马度胺和在二线及以上多发性骨髓瘤治疗中的效果。此前一期Camma 1试验数据显示，54名患者中cevostamab 70mg和105mg剂量总体缓解率分别达86%和88%，3级感染发生率低于30%。罗氏跳过二期直接推进三期有冒险性，因该靶点有效性未验证且类似分子开发少。罗氏希望cevostamab能与多发性骨髓瘤市场其他产品竞争，目前传奇生物、Moderna等企业也在该领域布局，且多发性骨髓瘤治疗格局快速演进，cevostamab可能面临不同作用机制产品的挤压。

　　赛诺菲在Clinicaltrials.gov网站注册了TL1A抗体Duvakitug（TEV574）的四项三期临床试验，用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病。2023年10月，赛诺菲以5亿美元预付款和10亿美元里程碑金额引进梯瓦的TL1A抗体，梯瓦负责欧洲等部分地区商业化，赛诺菲负责北美等全球其他地区。此次三期临床启动，赛诺菲将支付6亿美元里程碑金额，获批上市再付4亿美元。TEV574为差异化设计的TL1A抗体，具有更好选择性和更强生物活性。目前，TL1A为IBD领域竞争最激烈的新靶点，罗氏、默沙东、赛诺菲等公司的TL1A抗体均推进到三期临床，竞争进入第二阶段，以长效抗体和双靶点为主。

　　因美纳公司宣布将与多家全球制药公司合作，开发基于TruSight™ Oncology（TSO）Comprehensive基因组检测的伴随诊断检测，聚焦于KRAS基因变异。因美纳临床解决方案副总裁Traci Pawlowski称，此举标志着构建临床产品组合的关键一步，旨在提供更个体化、有效的精准癌症医疗。基于TSO Comprehensive的伴随诊断检测，可帮助临床医生根据癌症基因突变，将患者与靶向疗法匹配。KRAS是常见突变癌基因，识别其变异对治疗方案选择和改善预后至关重要。近期基因组学检测KRAS变异取得进展，为多种癌症治疗带来新机遇，加深了对KRAS驱动肿瘤生物学的理解，也为个体化治疗策略奠定基础。

　　杭州百诚医药科技股份有限公司近日与香港上市公司晶泰控股有限公司全资子公司深圳晶泰科技有限公司签署合作意向书。根据合作意向书，双方将围绕以下方面展开合作：1、百诚医药拟委托晶泰科技利用其“AI+机器人”自动化技术开展新药研发工作，同时晶泰科技将委托百诚医药开展药学、临床研究及生产注册相关工作；2、双方拟成立合资公司，基于临床需求、特定靶点和适应症，借助AI模型联合筛选、验证并孵化创新药，服务于内外部客户；3、双方计划开展更广领域的战略合作，重点开发的新药适应症范围包括但不限于疼痛、嗜睡、肿瘤、自身免疫及眼科疾病等。合作意向书项下的相关交易，仍需经双方进一步磋商并签署具有法律约束力的最终协议。

　　甘李药业（股票代码：603087.SH）宣布与巴西国营科研机构Fundação Oswaldo Cruz-Bio-Manguinhos（简称Bio-Manguinhos）及本土生物企业BIOMM S.A.（简称BIOMM）签署《技术转移与供应协议》，并与BIOMM签订总额预计不低于人民币30亿元（含税）的《供应框架协议》。协议涵盖甘精胰岛素（insulin glargine）相关技术转移以及原料药、注射液及注射器的供应，协议期限自签署日起十年。

　　A股创新型生物医药公司智翔金泰（股票代码：688443.SH）宣布与康哲药业（港股代码：附属公司西藏康哲，以及RXILIENT MEDICAL PTE.LTD.分别达成独家商业化合作协议。合作标的包括两款在研单克隆抗体产品：唯康度塔单抗注射液（GR2001）与斯乐韦米单抗注射液（GR1801）。

　　甘李药业于9月23日公告，与Fundação Oswaldo Cruz-Bio-Manguinhos及BIOMM签订了《技术转移与供应协议》和《供应框架协议》。前者涉及甘精胰岛素技术转移及原料药和注射液供应，后者总金额预计不低于30亿元，具体以实际订单金额为准。合同签订已履行公司内部审批程序，在公司总经理审批权限范围内。此次合同履行预计将对公司2025年度及后续年度经营业绩产生积极影响，有助于提升公司整体盈利能力。

　　生成式人工智能药物发现公司Variational AI宣布与默沙东达成合作，应用Variational人工智能的Enki™平台，针对两个未公开的靶点设计和优化新型小分子候选物。根据协议，Variational AI将使用其Enki™平台的微调版本，该平台基于默沙东的专有数据进行训练，以针对默沙东指定的治疗靶点生成和优化小分子候选物。默沙东将拥有开发和商业化合作化合物的专有权。Variational AI将获得预付款，并有资格获得总潜在交易价值高达3.49亿美元的里程碑。Variational AI的Enki™平台基于基于Variational人工智能内部数据训练的基础模型、所有公开数据的精选版本，以及基于合作伙伴目标产品配置文件创建和优化小分子线索的专有生成模型。

　　乐普医疗发布公告，与汉海信息技术（上海）有限公司签署《战略合作协议》。汉海信息是美团在上海的核心主体公司，协议旨在建立长期战略伙伴关系，实现资源共享，特别是在医美业务板块的市场推广与运营方面。汉海信息将负责乐普医疗悦雅颜、芙洛拉品牌系列产品在中国大陆地区的市场推广，并提供运营方案。此次合作将为乐普医疗医美板块新增线上销售渠道，与线下销售形成互补，构建全渠道销售网络。尽管合作对公司当期业绩影响不确定，但未来可能产生正面影响，不过市场开拓也存在不确定性。2025年中期，乐普医疗实现收入33.69亿元，归母净利润6.91亿元。

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